En resumen

  • 🚨 Ninguna mancha se trata sin saber qué es. Una que cambia de color, tamaño o borde, o que sangra, se mira antes de aplicarle nada. Una crema se compra sin que nadie la vea, y ese es el riesgo propio de este producto.
  • 🔑 La fotoprotección no es «un complemento»: es el único frente que actúa sobre el origen. El resto de activos frena la fábrica de pigmento mientras el estímulo sigue llegando.
  • Los despigmentantes cosméticos no hacen todos lo mismo: unos inhiben la enzima que fabrica melanina, otro frena su transferencia a la piel y otros aceleran el recambio. Combinar mecanismos rinde más que subir la dosis de uno.
  • 🔑 Y no todos tienen la misma evidencia. El que mejor sale parado de los que puedes comprar sin receta es la cisteamina al 5 %: un metaanálisis de siete ensayos aleatorizados no encontró diferencia significativa frente a la hidroquinona al 4 %.
  • 🚨 Los dos activos con mejor evidencia comparativa NO son cosméticos. El ácido azelaico en concentración de medicamento y el ácido tranexámico oral los indica un médico — y el segundo, además, fuera de sus indicaciones autorizadas.
  • ⚠️ La alfa-arbutina y la arbutina están limitadas por ley desde 2025: 2 % y 7 % en cremas faciales respectivamente. Y la norma exige además mantener la hidroquinona en niveles inevitables de traza.
  • 🔑 La hidroquinona está prohibida en los cosméticos europeos. Eso no significa que no exista ni que no funcione: sigue siendo uno de los tratamientos con más respaldo, pero como medicamento y bajo prescripción. Es la frontera entre el cosmético y el medicamento.
  • Los plazos son largos. El pigmento tarda meses en aclararse, y quien promete resultados en dos semanas está prometiendo algo que no puede demostrar.
  • 🚨 El melasma tiene reglas propias y no se maneja como una mancha solar. Tiene su propia página.

Conviene empezar por lo que ninguna caja dice: antes de tratar una mancha hay que saber qué es. No todas las manchas marrones son lo mismo, y unas responden a una crema, otras necesitan otra cosa y unas pocas hay que estudiarlas antes de tocarlas.

Dicho eso, los despigmentantes de venta libre sí hacen algo, y hacen cosas distintas entre sí. Esta página explica dónde actúa cada uno, qué límites les pone la ley europea —hay dos que están topados y uno que está directamente prohibido en cosmética— y por qué, sin fotoprotección diaria, todos trabajan cuesta arriba.

Forma parte de la guía de dermocosmética. El diagnóstico de cada tipo de mancha y su tratamiento con luz están en las páginas que se enlazan más abajo.

¿Prefieres que te digamos directamente qué te toca a ti? Ocho preguntas, sin dejar ningún dato, y te devolvemos la rutina completa.

Hacer mi estudio de piel

Antes de nada: qué mancha es

Este apartado no es un formalismo. Una crema despigmentante se compra por internet, sin que nadie mire la piel, y ese es exactamente el escenario que preocupa.

Bajo el nombre genérico de «manchas» conviven cosas muy distintas:

  • Léntigos solares, el daño acumulado del sol. Son los que mejor responden a la luz pulsada.
  • Melasma, de origen hormonal y agravado por el sol y la luz visible. Se comporta al revés que los anteriores y puede empeorar con tratamientos agresivos.
  • Hiperpigmentación postinflamatoria, la marca que deja un grano, una herida o una quemadura.
  • Y lesiones que hay que estudiar antes de tocar. Cualquiera que cambie de color, tamaño, forma o borde, o que sangre o pique.

🚨 Ningún despigmentante debe aplicarse sobre una lesión sin diagnóstico, y ninguna crema hace desaparecer un problema que no era una mancha. El detalle de qué es cada una y cómo se distinguen está en luz pulsada para las manchas del sol, y el melasma tiene página propia en por qué el melasma vuelve.

Dónde actúa cada activo

La piel fabrica melanina en una cadena con varios eslabones, y cada familia de activos se mete en uno distinto. Entenderlo explica por qué combinar mecanismos funciona mejor que subir la dosis de uno solo.

Eslabón Qué ocurre ahí Qué actúa
El estímulo Sol, luz visible, inflamación, hormonas Fotoprotección
La enzima tirosinasa El paso que fabrica el pigmento Arbutina, ácido kójico, vitamina C
La transferencia El pigmento pasa a las células de la piel Niacinamida
El recambio La piel se renueva y arrastra el pigmento Retinoides, exfoliantes

🔑 Mira la primera fila. Es la única que actúa sobre la causa; todas las demás trabajan sobre las consecuencias. Por eso un despigmentante sin fotoprotección diaria es achicar agua con la vía de agua abierta — y por eso el paso más barato de la rutina es el que decide si el resto sirve para algo. Está en cómo elegir un protector solar facial.

Dónde actúa cada despigmentanteLa producción de pigmento en cuatro estaciones: el estímulo —sol, luz visible, inflamación y hormonas—, la enzima tirosinasa, la melanina ya fabricada y su transferencia a la piel. La fotoprotección actúa sobre el estímulo y es la única que corta el origen; la arbutina, el ácido kójico y la vitamina C frenan la enzima; la niacinamida frena la transferencia; los retinoides y los exfoliantes aceleran el recambio. Todas menos la fotoprotección trabajan cuesta arriba mientras el estímulo siga activo.Dónde actúa cada despigmentanteLa fábrica del pigmento, y en qué punto interviene cada activoESTÍMULOsol · luz visibleinflamación · hormonasENZIMA TIROSINASAla fábricaMELANINA FABRICADAel pigmento ya hechoTRANSFERENCIA A LA PIELy recambio celularFOTOPROTECCIÓNla única que corta el origenArbutina · kójico · vitamina Cfrenan la enzimaNiacinamida · retinoides · exfoliantesfrenan la transferenciay aceleran el recambioTodas menos la primera trabajan cuesta arriba mientras el estímulo siga activo. Por eso ninguna funciona sinfotoprotección: es la única que actúa antes de que empiece la cadena.
Por qué ningún despigmentante funciona sin fotoprotección. Los demás activos intervienen en mitad de la cadena, con la fábrica en marcha; el protector solar es el único que actúa antes de que la cadena empiece. Esquema propio del Instituto de Cirugía Plástica del Mediterráneo.

La evidencia, activo por activo

Aquí está lo que casi ninguna página del sector pone junto: qué estudio respalda a cada despigmentante, con qué diseño y con cuánta gente. Ordenados de más a menos evidencia comparativa.

Activo Mejor evidencia disponible Qué encontró
Cisteamina 5 % Metaanálisis de 7 ensayos aleatorizados (2024) Mejor que placebo (DME −0,84; IC 95 % −1,19 a −0,49) y sin diferencia significativa frente a hidroquinona al 4 % (DME 0,16; IC −0,22 a 0,53)
Ácido azelaico Revisión sistemática de 43 ensayos, 7 de ellos en melasma (2023) Al 20 % fue significativamente mejor que el vehículo, y mejor que hidroquinona al 2 % en mejoría global
Ácido tranexámico Metaanálisis de 22 estudios y 1.280 pacientes (2024) Reduce el MASI. Vía oral > inyectado > tópico, en ese orden
Niacinamida 5 % Ensayo doble ciego con aplicación en media cara, 50 mujeres, 12 semanas Redujo las manchas hiperpigmentadas, además de líneas finas, rojez y tono amarillento
Vitamina C 5 % Ensayo doble ciego frente a excipiente, 6 meses Mejoría del tono y del microrrelieve. Su efecto es sobre la uniformidad, no sobre la mancha establecida
Retinoides Indicación autorizada de la tretinoína Incluye expresamente la hiperpigmentación moteada
Alfa-arbutina 5 % + kójico 2 % Estudio comparativo, 30 pacientes (2025) Sin diferencia frente a la fórmula triple con hidroquinona, con menos efectos adversos y menos recurrencia

Y ahora la letra pequeña, que aquí importa mucho

  • 🚨 La fórmula de arbutina más kójico de ese estudio no se puede vender en Europa, y hay que decirlo. Usaba alfa-arbutina al 5 % y ácido kójico al 2 %, y el Reglamento (UE) 2024/996 limita la alfa-arbutina al 2 % en crema facial y el ácido kójico al 1 % en productos faciales y de manos. Es decir: el ensayo empleó el doble del tope legal en los dos activos. Un producto europeo conforme no reproduce esa fórmula, así que su resultado no se traslada a lo que se compra aquí. Es el mismo problema que con las concentraciones de retinol de los ensayos antiguos.
  • ⚠️ «Sin diferencia significativa» no siempre significa «igual de bueno». En estudios pequeños puede significar que no había potencia estadística para detectar la diferencia. La cisteamina se sostiene bien porque son siete ensayos con heterogeneidad nula frente a placebo; el dato de arbutina más kójico viene de treinta pacientes, y con treinta pacientes casi nada sale significativo.
  • ⚠️ La evidencia de la arbutina en humanos es escasa, y conviene decirlo: son pocos estudios, casi siempre en combinación con otros activos, lo que hace difícil atribuirle a ella el resultado. No es que no funcione: es que no está bien medida por separado.
  • 🔑 El comparador de casi todos estos estudios es la hidroquinona, que es el patrón contra el que se mide el terreno. Y la hidroquinona no se puede vender en un cosmético en Europa — de ahí el apartado siguiente.
  • ⚠️ Casi toda esta evidencia se ha generado en melasma, que es el problema de pigmento más estudiado y el más difícil. Trasladarla sin más a un léntigo solar o a una marca postinflamatoria es exactamente el error de sacar una cifra de su contexto.

Lo que compras, lo que te recetan y lo que va fuera de indicación

Este es el mapa que ordena todo lo anterior, y es el que ninguna tienda publica — porque los dos despigmentantes con mejor evidencia comparativa no son cosméticos.

Qué es Ejemplos
Cosmético Se compra sin receta. Sujeto al Reglamento europeo y a sus topes Niacinamida, vitamina C, alfa-arbutina 2 %, arbutina 7 %, ácido kójico 1 %, cisteamina, retinol (0,3 %)
Medicamento Lo indica y controla un médico Hidroquinona (prohibida en cosmética), tretinoína, ácido azelaico en concentración de medicamento
Medicamento fuera de indicación Autorizado para otra cosa, usado aquí bajo criterio médico Ácido tranexámico oral

Tres precisiones que hacen útil esa tabla:

  • 🔑 La cisteamina es la excepción interesante. Es el único activo de la primera columna con un metaanálisis que no encuentra diferencia significativa frente a la hidroquinona al 4 % — es decir, con evidencia comparable a un medicamento siendo un cosmético. Su reputación práctica es que huele mal, lo que condiciona bastante el cumplimiento.
  • ⚠️ El ácido azelaico juega en las dos columnas. En España existe como medicamento —por ejemplo, un gel al 15 %— pero sus indicaciones autorizadas son el acné pápulo-pustuloso y la rosácea pápulo-pustulosa, no el melasma. Su uso para el pigmento va, también, por criterio médico.
  • 🚨 El ácido tranexámico oral es el caso más delicado, y por eso está en su propia casilla. Es el que más reduce el MASI en el metaanálisis, y en su ficha técnica española el melasma no aparece por ninguna parte: está autorizado para hemorragias. Además, la ficha advierte de que hay que investigar los factores de riesgo tromboembólico antes de usarlo y de que se administre con cuidado en quien toma anticonceptivos orales, por riesgo aumentado de trombosis. No es un producto de compra libre ni una decisión de estantería, y esta página no da pautas: se nombra porque es lo que aparece en la evidencia y porque quien busca «qué funciona para las manchas» merece saber dónde está.
Qué compras, qué te recetan y qué va fuera de indicaciónComo cosméticos sin receta se venden niacinamida, vitamina C, ácido kójico, retinol, alfa-arbutina y arbutina —con tope legal desde 2025— y cisteamina, el único cosmético que en metaanálisis no mostró diferencia significativa frente a la hidroquinona al 4 %. Como medicamentos indicados por un médico están la hidroquinona, prohibida en cosmética por el anexo II/1339, la tretinoína y el ácido azelaico en concentración de medicamento, autorizado para acné y rosácea pero no para melasma. Fuera de indicación se emplea el ácido tranexámico oral, el que más reduce el MASI en el metaanálisis, cuya ficha técnica no menciona el melasma y que exige valorar el riesgo de trombosis.Qué compras, qué te recetan y qué va fuera de indicaciónLos despigmentantes, por su categoría legalCOSMÉTICOsin recetaNiacinamidaVitamina CÁcido kójicoRetinolAlfa-arbutina y arbutinacon tope legal desde 2025CISTEAMINAúnico cosmético sin diferencia significativafrente a hidroquinona 4 % en metaanálisisMEDICAMENTOlo indica un médicoHidroquinonaprohibida en cosmética · Anexo II/1339TretinoínaÁcido azelaicoen concentración de medicamento · autorizadopara acné y rosácea, NO para melasmaFUERA DE INDICACIÓNmedicamento, otro usoÁcido tranexámico oralel que más reduce el MASI en el metaanálisissu ficha técnica NO menciona el melasmaexige valorar riesgo de trombosisLos dos con mejor evidencia comparativa no están en la primera columna.
Lo que casi ninguna web ordena: los dos despigmentantes con mejor evidencia comparativa no se compran en una tienda. Uno es un medicamento y el otro se usa fuera de su indicación autorizada. La única excepción de venta libre con esa fuerza de evidencia es la cisteamina. Esquema propio del Instituto de Cirugía Plástica del Mediterráneo.

Lo que la ley europea dice sobre los despigmentantes

Aquí está la información que casi nadie da al consumidor, y que además explica por qué las etiquetas cambiaron en 2025.

La hidroquinona está prohibida en cosmética

Figura en el Anexo II del Reglamento europeo de cosméticos, entrada 1339, es decir, en la lista de sustancias prohibidas. La única excepción, recogida aparte en el Anexo III, es de uso profesional en sistemas de uñas artificiales hasta un 0,02 % en el producto final. En una crema facial, no.

🔑 Y ahora el matiz que lo cambia todo, porque genera muchísima confusión: que esté prohibida en cosmética no significa que no exista ni que no funcione. Al contrario: en la revisión de evidencia más completa sobre melasma, el tratamiento tópico combinado y la propia hidroquinona siguen siendo lo más eficaz. Lo que ocurre es que está en la otra casilla de la ley: se maneja como medicamento, la indica y controla un médico, y no se puede comprar en un cosmético de venta libre.

Es el ejemplo más claro de la frontera que describe la guía de dermocosmética: no hay una tercera categoría intermedia.

⚠️ Consecuencia práctica y de seguridad, con un caso documentado en España. En 2011 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ordenó retirar doce productos despigmentantes que contenían hidroquinona y que se vendían fuera del canal farmacéutico, sin haber pasado evaluación ni autorización previas. El motivo, en sus propias palabras, es que llevar ese principio activo les confiere «la consideración legal de medicamento» — y la Agencia recordaba que la hidroquinona «puede producir efectos adversos (irritación, hiperpigmentación y ocronosis, en tratamientos prolongados, leucodermia…)» y que puede requerir prescripción y control médico.

🔑 Cómo se traduce esto al momento de comprar: si un producto se vende como cosmético y promete resultados propios de una hidroquinona, o bien no los va a dar, o bien no debería estar a la venta como cosmético. Los despigmentantes son, junto a los adelgazantes, la categoría donde más aparecen sustancias no declaradas — y comprar en un canal que responda de la trazabilidad no es una precaución excesiva.

La arbutina tiene tope desde 2025

El mismo reglamento que limitó el retinol —el Reglamento (UE) 2024/996— restringió también estos activos:

Sustancia Máximo Dónde
Alfa-arbutina 2 % en cremas faciales · 0,5 % en lociones corporales Anexo III, entrada 377
Arbutina 7 % en cremas faciales Anexo III, entrada 378
Ácido kójico 1 %, como agente para aclarar el tono, en productos faciales y de manos mismo reglamento

🔑 El tope del ácido kójico es el que menos se conoce y el que más cambia lo que se puede comprar. Hasta este reglamento el kójico no estaba regulado por el Reglamento de cosméticos; ahora sí. El comité científico europeo concluyó, en su dictamen de marzo de 2022, que es seguro como agente para aclarar el tono hasta el 1 %, y ese pasó a ser el límite. Fórmulas de otros mercados con 2, 3 o 4 % de kójico no son conformes aquí.

Las fechas: los productos que no cumplan no pueden introducirse en el mercado de la Unión desde el 1 de febrero de 2025, ni comercializarse desde el 1 de noviembre de 2025.

🔑 Y el motivo conecta las dos partes de este apartado. La norma exige además que, en las fórmulas que lleven estas sustancias, la hidroquinona se mantenga en el nivel más bajo posible, sin superar las trazas inevitables. El comité científico europeo evaluó precisamente la exposición combinada a la hidroquinona junto a estos agentes despigmentantes. Es decir: el tope de la arbutina no es una cifra caprichosa, tiene que ver con la sustancia que está prohibida.

Cuánto tardan y qué esperar

  • Nada visible en las primeras semanas. El pigmento ya depositado necesita que la piel se renueve.
  • Las mediciones de los ensayos se hacen a las 12 semanas o más. El de niacinamida, a las 12; los de vitamina C y retinol, a los seis meses.
  • La mejoría suele ser parcial. Aclarar no es borrar, y una mancha muy establecida rara vez desaparece solo con un tópico.
  • 🚨 Y vuelven si vuelve el estímulo. Esto no es un fracaso del tratamiento: es cómo funciona el pigmento. Sin fotoprotección sostenida, cada verano deshace el trabajo del año.

Qué se ofrece aquí, y en qué orden

🔑 Hay una fórmula magistral despigmentante propia, que el equipo médico puede prescribir tras una valoración. No es un cosmético de mostrador: es una fórmula preparada, y por eso pasa por consulta.

Y el orden con el que se trabaja es este:

  1. Primero, la pauta conservadora. Cremas, con constancia y con fotoprotección, el tiempo suficiente para que se pueda juzgar si funciona.
  2. Si tras ese tiempo la mancha no cede, se sube el escalón: láser, luz pulsada y el resto de opciones que trabajan sobre el pigmento ya depositado.

⚠️ Con una excepción importante, y conviene decirla para no hacer perder meses: hay manchas que necesitan un tratamiento más agresivo desde el principio. No todas merecen seis meses de crema antes de plantear otra cosa. Cuál es cada caso se decide viendo la mancha, y esa es exactamente la razón por la que la primera pregunta de esta página era qué mancha es.

🔑 Léase junto con lo de arriba y se entiende la lógica entera: la crema es el primer escalón porque es el más barato y el menos agresivo, no porque sea siempre el adecuado.

Cuándo la crema no basta: si tras varios meses de tratamiento constante y buena fotoprotección la mancha sigue igual, el paso siguiente no es una crema más cara. Es una valoración para decidir si corresponde luz pulsada, un peeling en consulta o un tratamiento médico. Las opciones están en luz pulsada intensa y peeling químico.

Los despigmentantes del catálogo están en la tienda de despigmentantes. Cuál corresponde depende de qué mancha sea, y eso es lo que se determina en consulta — no en una etiqueta.

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Preguntas frecuentes

¿Qué crema quita las manchas de la cara?

Ninguna las «quita» por sí sola, y depende de qué mancha sea. Lo que sí hacen los despigmentantes cosméticos es frenar la producción de pigmento y ayudar a aclararlo con el tiempo, siempre que se combinen con protección solar diaria. Sin ella, el resultado es muy pobre por bueno que sea el producto.

¿Puedo comprar hidroquinona sin receta?

No en un cosmético: está en la lista de sustancias prohibidas del Reglamento europeo de cosméticos. Sigue existiendo en el ámbito del medicamento, indicada y controlada por un médico. Si ves un producto de venta libre que la contiene o que promete lo mismo, desconfía del canal.

¿La arbutina es «hidroquinona natural»?

Es un precursor relacionado, y precisamente por eso el regulador europeo se ocupó de ella: fijó un tope de concentración y exigió que la hidroquinona presente en la fórmula se mantenga en niveles de traza inevitables. La arbutina dentro de esos límites es un activo permitido; el matiz es que su regulación existe por esa relación.

¿Cuánto tarda en verse algo?

Meses, no semanas. Las mediciones de los ensayos se hacen a las 12 semanas en el caso de la niacinamida y a los seis meses en los de vitamina C. Es un tratamiento de constancia, y la constancia que más pesa es la del protector solar.

¿Sirven para el melasma?

El melasma es otra cosa y tiene reglas propias: es hormonal, se agrava con el sol y con la luz visible, y puede empeorar con tratamientos agresivos. Lo que la evidencia dice sobre él está en por qué el melasma vuelve, qué funciona de verdad y cuándo la luz pulsada no es la respuesta.

¿Cuál es el despigmentante que mejor funciona?

Depende de qué mancha sea y de en qué casilla legal estés dispuesto a moverte. De los que se compran sin receta, el que mejor evidencia comparativa tiene es la cisteamina al 5 %: un metaanálisis de siete ensayos no encontró diferencia significativa frente a la hidroquinona al 4 %. Su pega práctica es el olor, que hace que mucha gente lo abandone. Por encima de eso están opciones que ya son medicamento y las indica un médico.

He leído que el ácido tranexámico va muy bien, ¿me lo compro?

Es el que más reduce el índice de melasma en el metaanálisis disponible, por vía oral — y ahí está el problema. En España el ácido tranexámico oral es un medicamento cuyas indicaciones autorizadas son hemorragias: el melasma no aparece en su ficha técnica. Su uso para el pigmento es fuera de indicación, y la propia ficha exige investigar los factores de riesgo tromboembólico antes de utilizarlo y advierte del riesgo de trombosis en quien toma anticonceptivos orales. No es una decisión de estantería. En cosmética existen formulaciones tópicas, que son las que en el metaanálisis rindieron menos.

¿Y las manchas de las manos?

Responden a los mismos principios, con dos diferencias prácticas: se lavan constantemente, así que el producto dura menos, y casi nadie les pone protector solar, siendo de las zonas más expuestas del cuerpo. Suelen necesitar más constancia que la cara.

Se me ha oscurecido la mancha con el tratamiento, ¿qué hago?

Suspender y consultar. Puede ser una reacción a un producto demasiado agresivo, una hiperpigmentación postinflamatoria añadida, o que la lesión no fuera lo que se pensaba. En ninguno de los tres casos la respuesta es insistir.

Fuentes

  • Reglamento (CE) n.º 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos. Texto en el BOE. — Norma marco. El Anexo II es la lista de sustancias prohibidas en los productos cosméticos y el Anexo III la de sustancias restringidas. La hidroquinona figura en el Anexo II con la entrada 1339, con la única excepción —recogida en el Anexo III— del uso profesional en sistemas de uñas artificiales. ✅ Verificado el 28-08-2026 sobre el texto consolidado en EUR-Lex, literal de la entrada: «1339 — 1,4-Dihidroxibenceno (Hydroquinone), excepto la entrada 14 del anexo III», CAS 123-31-9, CE 204-617-8, dentro de la «Lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos». El 27-08 el número de entrada llevaba reserva porque el BOE no despliega los anexos; esa reserva queda levantada.
  • AEMPS. Nota informativa: retirada de determinados productos con hidroquinona (20 de julio de 2011). aemps.gob.es. — Retirada de doce productos despigmentantes que contenían hidroquinona y se comercializaban fuera del canal farmacéutico, sin evaluación ni autorización previas a la comercialización. Contener ese principio activo les confiere «la consideración legal de medicamento». La Agencia advierte de que la hidroquinona «puede producir efectos adversos (irritación, hiperpigmentación y ocronosis, en tratamientos prolongados, leucodermia…)» y de que puede requerir prescripción y control por un médico. ⚠️ Nota de 2011: se cita como caso documentado en España de la frontera cosmético-medicamento, no como alerta vigente sobre productos concretos.
  • Reglamento (UE) 2024/996 de la Comisión, de 3 de abril de 2024, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 en lo que respecta al uso de vitamina A, Alpha-Arbutin y Arbutin y de determinadas sustancias con posibles propiedades de alteración endocrina. Texto en el BOE. — Anexo III, entrada 377 (alfa-arbutina): 2 % en cremas faciales y 0,5 % en lociones corporales. Entrada 378 (arbutina): 7 % en cremas faciales. Las fórmulas que las contengan deben mantener la hidroquinona en el nivel más bajo posible, sin superar las trazas inevitables. Y ácido kójico: máximo 1 %, como agente para aclarar el tono de la piel, en productos faciales y de manos — considerandos 8 y 14 del propio reglamento, que declaran que el kójico «no está regulado por el Reglamento (CE) n.º 1223/2009» antes de esta modificación y recogen el dictamen del CCSC de 15-16 de marzo de 2022 según el cual es seguro hasta esa concentración. Ácido kójico verificado sobre el texto de EUR-Lex el 28-08-2026. Fechas de aplicación: 1 de febrero de 2025 para la introducción en el mercado y 1 de noviembre de 2025 para la comercialización. Base científica: dictamen del Comité Científico de Seguridad de los Consumidores de 31 de enero de 2023, que valoró la exposición combinada a hidroquinona y a estos agentes despigmentantes. Verificado sobre el texto oficial el 27-08-2026.
  • Mawu FO, Christopher PM. Efficacy and safety of cysteamine 5% cream for the management of melasma: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Archives of Dermatological Research, 2024. PMID 39673630. — Metaanálisis de 7 ensayos aleatorizados con modelos de efectos aleatorios. La cisteamina al 5 % fue más eficaz que placebo en reducir el índice de área y gravedad del melasma (diferencia de medias estandarizada −0,84; IC 95 % −1,19 a −0,49; p < 0,00001; I² = 0 %) y no mostró diferencia significativa frente a hidroquinona al 4 % (DME 0,16; IC 95 % −0,22 a 0,53; p = 0,42; I² = 55 %). Los efectos adversos (eritema, irritación, ardor, picor, sequedad) fueron más frecuentes que con placebo y similares a los de la hidroquinona.
  • King S, Campbell J, Rowe R, Daly ML, Moncrieff G, Maybury C. A systematic review to evaluate the efficacy of azelaic acid in the management of acne, rosacea, melasma and skin aging. Journal of Cosmetic Dermatology, 2023. PMID 37550898. — Revisión sistemática de 43 ensayos aleatorizados, de los cuales 7 en melasma: el ácido azelaico al 20 % fue significativamente mejor que el vehículo en gravedad y mejoría global, y mejor que la hidroquinona al 2 % en mejoría global.
  • Calacattawi R, et al. Tranexamic acid as therapeutic option for melasma management. Journal of Dermatological Treatment, 2024. PMID 38843906. — Metaanálisis de 22 estudios y 1.280 pacientes que distingue las tres vías: la oral mostró la mayor reducción del MASI, seguida de la inyectada y de la tópica. Efectos adversos comunicados: molestias gastrointestinales, irritación cutánea e irregularidades menstruales.
  • Tantanasrigul P, Sripha A, Chongmelaxme B. The efficacy of topical cosmetic containing alpha-arbutin 5% and kojic acid 2% compared with triple combination cream for the treatment of melasma. Journal of Cosmetic Dermatology, 2025. PMID 39555866. — Estudio prospectivo comparativo en 30 pacientes: sin diferencia estadística en mMASI ni en índice de melanina frente a la fórmula triple (hidroquinona, tretinoína y corticoide), con menos efectos adversos y menor recurrencia en el grupo de arbutina y kójico. ⚠️ Muestra pequeña: la ausencia de diferencia no equivale a equivalencia demostrada.
  • AEMPS — CIMA. Ficha técnica de Finacea 150 mg/g gel (ácido azelaico). cima.aemps.es. — Medicamento con 150 mg (15 %) de ácido azelaico por gramo. Indicaciones autorizadas: alivio del acné pápulo-pustuloso leve a moderado de la zona facial y tratamiento tópico de la rosácea pápulo-pustulosa. Reacciones adversas más frecuentes: prurito, quemazón y dolor en el lugar de aplicación. ⚠️ El melasma no figura entre sus indicaciones autorizadas.
  • AEMPS — CIMA. Ficha técnica de Amchafibrin 500 mg comprimidos (ácido tranexámico). cima.aemps.es. — Indicaciones autorizadas: tratamiento y profilaxis de las hemorragias asociadas a fibrinólisis excesiva (cirugía de próstata o vejiga, menorragias, hemofilia con cirugía dental, edema angioneurótico hereditario). 🚨 El melasma no aparece en ningún punto de la ficha. Advierte además de que «los factores de riesgo de la enfermedad tromboembólica deberán ser investigados antes de la utilización del ácido tranexámico» y de que «se deberá administrar con cuidado en pacientes que reciben anticonceptivos orales debido al riesgo incrementado de trombosis». Verificado el 27-08-2026.
  • McKesey J, Tovar-Garza A, Pandya AG. Melasma Treatment: An Evidence-Based Review. American Journal of Clinical Dermatology, 2020;21(2):173-225. PMID 31802394. — Revisión de 113 estudios y 6.897 participantes: el tratamiento tópico combinado y la hidroquinona siguen siendo lo más eficaz; los dispositivos de láser y luz dan resultados mixtos, iguales o inferiores a los tópicos y con mayor riesgo de efectos adversos. Fuente compartida con la página de melasma del sitio; el encuadre se ha comprobado para que ambas digan lo mismo.
  • Bissett DL, Oblong JE, Berge CA. Niacinamide: a B vitamin that improves aging facial skin appearance. Dermatologic Surgery, 2005;31(7 Pt 2). PMID 16029679. — Ensayo doble ciego con aplicación en media cara y vehículo en la otra, dos veces al día durante 12 semanas en 50 mujeres con fotoenvejecimiento facial: reducción de manchas hiperpigmentadas, líneas finas y arrugas, enrojecimiento y tono amarillento, con mejoría de la elasticidad.
  • Humbert PG, Haftek M, Creidi P, et al. Topical ascorbic acid on photoaged skin. Clinical, topographical and ultrastructural evaluation: double-blind study vs. placebo. Experimental Dermatology, 2003;12(3). PMID 12823436. — Vitamina C al 5 % durante seis meses en cuello y brazos, doble ciego frente a excipiente. Referencia del plazo de medición de este activo.
  • AEMPS — CIMA. Ficha técnica de Retirides 0,5 mg/g crema (tretinoína). cima.aemps.es. — Entre las indicaciones autorizadas figura, como tratamiento adyuvante, la disminución de la hiperpigmentación moteada de la piel facial. Medicamento sujeto a prescripción médica.
  • Hughes MC, Williams GM, Baker P, Green AC. Sunscreen and prevention of skin aging: a randomized trial. Annals of Internal Medicine, 2013;158(11). PMID 23732711. — Ensayo aleatorizado en 903 adultos seguidos 4,5 años: 24 % menos de envejecimiento cutáneo con uso diario de protector solar. Sostiene la prioridad de la fotoprotección sobre el resto de la rutina.

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Si llevas meses con una crema despigmentante y la mancha sigue igual, lo más útil no es cambiar de producto: es saber qué mancha es. De eso depende todo lo demás — hay manchas que responden bien a un tópico, otras que necesitan luz y algunas que hay que estudiar antes de tratar. Es una valoración corta y evita meses de tratamiento equivocado.

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Retrato de Enrique Salmerón González

Dr. Enrique Salmerón González

Especialista en Cirugía Plástica, Estética y Reparadora
Nº de colegiado 46/4624077
Retrato de Elena García Vilariño

Dra. Elena García Vilariño

Especialista en Cirugía Plástica, Estética y Reparadora
Nº de colegiado 46/4624503

Última revisión: 17 de septiembre de 2026. Contenido divulgativo; no sustituye la valoración individual de un profesional sanitario.

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