Tratamiento en ICPM: Retirada y recambio de prótesis en Valencia
En resumen
- PIP: la AEMPS recomienda retirarlas aunque no haya síntomas, y añade que la retirada no tiene carácter de urgencia y se planifica entre paciente y cirujano.
- 🔑 El motivo es la rotura, no un riesgo de enfermedad. La propia agencia confirma la ausencia de riesgos sanitarios superiores frente a otras prótesis; lo que hay es una probabilidad de rotura que puede superar el 40 % a los diez años según los datos españoles.
- Allergan (Biocell y Microcell): NO se recomienda el explante preventivo. Salieron del mercado porque el organismo notificado francés no renovó el certificado CE, no por una alerta de seguridad sobre las ya implantadas.
- Si no te explantas las PIP, el seguimiento que se recomienda es clínico y radiológico cada seis meses, con ecografía y resonancia si el resultado no es concluyente.
- ⚠️ Y si no sabes qué prótesis llevas, que es lo más frecuente pasados quince años, se puede averiguar: hay historia clínica, tarjeta de implante y un registro nacional.
- Llevar muchos años sin revisarse no es una urgencia, pero sí un buen motivo para una consulta con una ecografía.
Dos marcas de implantes salieron del mercado español y las recomendaciones oficiales para sus portadoras son opuestas. Con las prótesis PIP, la AEMPS recomienda retirarlas aunque no haya ningún síntoma. Con los implantes texturizados de Allergan, la misma agencia no recomienda el explante preventivo: pide seguir las revisiones y consultar si aparece algún problema.
No es una contradicción. Son dos casos distintos: uno es un fraude de fabricación con una tasa de rotura anormalmente alta, y el otro es la caducidad de un certificado. Saber cuál de los dos es el tuyo cambia por completo lo que toca hacer.
Esta página es la puerta de entrada a la retirada y el recambio de prótesis mamarias.
Las prótesis PIP
Qué pasó
Poly Implant Prothèse era un fabricante francés que rellenó sus implantes mamarios con un gel de silicona distinto del declarado. Las prótesis se retiraron del mercado en 2010 y la AEMPS publicó su primera nota de seguridad el 31 de marzo de 2010.
Qué recomienda la AEMPS
En su nota del 30 de octubre de 2013 (referencia PS, 18/2013), la agencia actualiza sus recomendaciones y dice dos cosas que conviene leer juntas:
«Se confirma la ausencia de riesgos sanitarios superiores para las personas portadoras de prótesis PIP frente a las personas portadoras de otras prótesis mamarias.»
Y a la vez:
Recomienda «la retirada de las prótesis mamarias PIP aun en ausencia de sintomatología clínica», precisando que «la retirada de las prótesis será planificada convenientemente por el cirujano y la paciente, al no tener carácter de urgencia».
🔑 Las dos frases juntas son el mensaje completo, y por separado engañan. No es que estas prótesis provoquen enfermedades: es que se rompen mucho más. Según los datos españoles analizados, la probabilidad de rotura puede aumentar hasta más del 40 % al llegar a los diez años; el comité científico europeo SCENIHR estimó hasta un 30 % a diez años, frente al 2-15 % del resto de prótesis mamarias.
Qué se hace si no te las quitas
La recomendación oficial para quien decide no explantarse es seguimiento clínico y radiológico cada seis meses, con control ecográfico y, si la información no es concluyente, resonancia magnética. Si se detecta o se sospecha rotura, procede el explante.
Los implantes texturizados de Allergan
Qué pasó
El 19 de diciembre de 2018 (referencia PS, 26/2018), la AEMPS comunicó el cese de la comercialización y de la utilización de los implantes mamarios y expansores tisulares de superficie texturada Microcell y Biocell fabricados por Allergan.
El motivo fue regulatorio: el organismo notificado francés GMED no renovó los certificados de marcado CE porque había solicitado información adicional a la empresa. Al no disponer de certificado en vigor, los productos no podían comercializarse en la Unión Europea.
Qué recomienda la AEMPS a las portadoras
Aquí está la diferencia con las PIP, y es explícita:
«Las pacientes deben seguir sus revisiones periódicas y en el caso de que experimenten problemas de salud y crean que pueden ser debidos a su implante, deben acudir a su médico.»
⚠️ No hay recomendación de explante preventivo. Ninguna autoridad reguladora, en España ni fuera, recomienda retirar implantes texturizados a mujeres sin síntomas.
🚨 Y una advertencia sobre cómo se usa esta información. El miedo al linfoma asociado al implante y a las marcas retiradas se emplea a veces como argumento comercial para captar explantes. Es publicidad del miedo, es sancionable y va contra el código deontológico. Esta página no lo hace y conviene desconfiar de quien sí. Lo que se sabe del linfoma BIA-ALCL, con las cifras oficiales, está en su propia página.
Si te operaste hace quince o veinte años
Es el caso más frecuente y no siempre implica una marca retirada. Suele implicar otra cosa: que nadie ha mirado ese implante desde entonces.
Qué cambia con el tiempo:
- La probabilidad de rotura aumenta con los años. Un implante de gel de silicona puede romperse sin dar ningún síntoma —la rotura silente— y solo se ve con imagen.
- La cápsula se engrosa y puede calcificarse, lo que se palpa y cambia la forma.
- El pecho ha cambiado por su cuenta. Peso, embarazos, menopausia: el implante que encajaba entonces puede no encajar ahora.
Qué no cambia: no hay una fecha de caducidad ni una obligación de cambiar el implante a los diez años. Está desarrollado en la página sobre la duración real de las prótesis.
En qué consiste una revisión
No es una cirugía ni un compromiso. Es una consulta con tres partes:
- Averiguar qué llevas. Marca, modelo, volumen, plano y fecha. Si no lo sabes, hay vías para reconstruirlo.
- Explorar. Forma, simetría, dureza, posición del surco, si el pecho ha cambiado y desde cuándo.
- Mirar. Ecografía como primera aproximación y resonancia magnética si hay dudas o si lo que se busca es una rotura silente. La FDA considera la resonancia el método más eficaz para detectarla y la ecografía una alternativa aceptable para el cribado en pacientes sin síntomas.
De ahí salen tres posibles conclusiones: que todo esté bien y no haya nada que hacer; que convenga repetir la revisión con una periodicidad; o que haya un hallazgo que aconseje operar. Las tres son resultados válidos de una revisión.
Y si no sabes qué prótesis llevas
Es lo habitual cuando han pasado quince años, y más si la clínica donde te operaste ha cerrado. Se puede reconstruir, y hay varias vías: la tarjeta de implante que debe entregarse a la paciente, la historia clínica del centro, el informe de alta quirúrgico y el registro nacional de prótesis mamarias. Está desarrollado en la página de la tarjeta de implante y el registro SREIM.
🔑 Y si no aparece por ninguna vía, tampoco es un callejón sin salida: la imagen dice si el implante está íntegro y en qué plano está, que es lo que decide qué hacer. Lo que no se puede saber sin el dato documental es la marca.
Cada cuánto se revisa, aquí
🔑 Revisión anual con ecografía. Es la prueba de seguimiento por disponibilidad, por coste y porque no irradia, y detecta bien los cambios que importan.
Y si aparece algo que haga sospechar una rotura, se confirma con resonancia magnética. Ese es el orden: la ecografía vigila, la resonancia confirma.
⚠️ No es lo mismo que las recomendaciones de las agencias, que se dirigen a poblaciones enteras y no a una paciente concreta: la de la FDA para los implantes de gel arranca a los 5-6 años y se repite cada 2-3, y la de la AEMPS para las PIP fue a los 6 meses. La pauta de esta consulta es más estrecha y más sencilla de recordar.
Pedir cita
Puedes reservar tu cita tú mismo. Elige el día y la hora entre los huecos libres de la agenda, en un desplegable que se abre aquí mismo, sin salir de esta página.
Preguntas frecuentes
Llevo prótesis PIP, ¿son peligrosas? ¿Debo cambiarlas ya?
La AEMPS recomienda retirarlas aunque no tengas síntomas, y a la vez confirma que no suponen un riesgo sanitario superior al de otras prótesis. El motivo de la recomendación es la tasa de rotura, que en los datos españoles puede superar el 40 % a los diez años. La propia agencia dice que la retirada no tiene carácter de urgencia y que se planifica entre la paciente y el cirujano.
Llevo implantes Allergan texturizados, ¿tengo que quitármelos?
No hay recomendación oficial de explante preventivo. La AEMPS pide seguir las revisiones periódicas y acudir al médico si aparece algún problema que se crea relacionado con el implante. La retirada del mercado en diciembre de 2018 fue por la no renovación del certificado CE, no por una alerta sobre las prótesis ya implantadas.
Me operé hace 15 años y nunca he cambiado las prótesis, ¿tengo que hacer algo?
No estás obligada a cambiarlas por el paso del tiempo. Sí tiene sentido revisarlas, porque la probabilidad de rotura aumenta con los años y una rotura de gel puede no dar ningún síntoma. Una consulta con una ecografía resuelve la duda.
¿En qué consiste una revisión de prótesis y cada cuánto se hace?
Consulta, exploración y ecografía, con resonancia si hay dudas. Sobre la periodicidad no hay un consenso único: la FDA recomienda imagen para detectar la rotura silente, y en el caso concreto de las PIP la AEMPS especifica seguimiento clínico y radiológico cada seis meses para quien no se explante.
Si me rompí una prótesis PIP, ¿tengo derecho a algo?
Es una cuestión jurídica y no médica, y depende de tu caso, del centro donde te operaste y de los plazos. Esta página no puede orientarte sobre eso; lo que sí puede decirte es que conservar la documentación del implante es lo que hace posible cualquier reclamación, y por eso conviene pedirla y guardarla.
¿Es verdad que las prótesis antiguas dan más cáncer?
No. Ninguna autoridad sanitaria lo afirma, y la AEMPS descarta expresamente un riesgo sanitario superior en las PIP frente a otras prótesis. El linfoma asociado al implante existe, es muy poco frecuente y tiene sus propias cifras oficiales, que están en su página.
¿Puedo aprovechar la revisión para plantearme quitármelas?
Sí, y es una conversación frecuente en esa consulta. Que haya una revisión no obliga a nada: de las tres salidas posibles, dos son no operar.
Fuentes
- Actualización de la información y de las recomendaciones sobre prótesis mamarias Poly Implant Prothèse (PIP). Nota informativa PS, 18/2013 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, 30 de octubre de 2013. aemps.gob.es — Recomienda la retirada «aun en ausencia de sintomatología clínica», sin carácter de urgencia; confirma la ausencia de riesgos sanitarios superiores frente a otras prótesis; sitúa la probabilidad de rotura en más del 40 % a los diez años según los datos españoles y recoge la estimación del SCENIHR de hasta el 30 % frente al 2-15 % del resto; y establece seguimiento clínico y radiológico cada seis meses para quien no se explante, con ecografía y resonancia si no es concluyente. Verificado el 05-09-2026.
- Cese de la comercialización y de la utilización de determinados implantes mamarios de la empresa Allergan. Nota informativa PS, 26/2018 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, 19 de diciembre de 2018. aemps.gob.es — Cese de comercialización de los implantes y expansores texturizados Microcell y Biocell porque el organismo notificado francés GMED no renovó los certificados de marcado CE. Para las portadoras: «deben seguir sus revisiones periódicas y en el caso de que experimenten problemas de salud y crean que pueden ser debidos a su implante, deben acudir a su médico». No hay recomendación de explante preventivo. Verificado el 05-09-2026.
- Risks and Complications of Breast Implants. U.S. Food and Drug Administration, actualizado el 14 de diciembre de 2023. fda.gov — La resonancia magnética es el método más eficaz para detectar la rotura silente de los implantes de gel de silicona y la ecografía es una alternativa aceptable para el cribado en pacientes asintomáticas. Verificado el 05-09-2026.
- Seguimiento del protocolo para la detección en España del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama. Sexto informe. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, 3 de junio de 2026. aemps.gob.es — 146 notificaciones de sospecha y 111 casos confirmados hasta 2025. Verificado el 05-09-2026.
Solicita tu cita
Si llevas años sin revisarte o no sabes qué prótesis tienes, una consulta con una ecografía resuelve la mayor parte de la incertidumbre. De ahí salen tres respuestas posibles, y dos de ellas no pasan por el quirófano.
Confirmación clínica del cirujano
Nº de colegiado 46/4624077
Nº de colegiado 46/4624503
También te puede interesar ...
Solicita tu cita
¿PREFIERES SOLICITAR UNA CITA POR TELÉFONO O WHATSAPP?
DIRECCIÓN
HORARIO
